Smart Log Book – Lösung für Elektronisches Logbuch

SmartLogBook wurde speziell für die Bedürfnisse in der Pharmaindustrie und für den medizinischen Laborbereich entwickelt. Die Eingabe von Einträgen über eine Web Applikation arbeitet als Client Server Lösung, die auch als Cloud Lösung implementierbar ist.

Durch die Definition von Workflows (Modes) können spezielle Anforderungen für Review und Genehmigung berücksichtigt werden. Diese sind für jedes Logbuch einzeln konfigurierbar. Der Standardumfang beinhaltet:

 

Simple	Advanced	Complex
Erstellen eines Logbuch Eintrages und Bestätigung dieses Eintrages mit e-Signature (Username/ Password)	Erstellen eines Logbuch Eintrages und Bestätigung dieses Eintrages mit e-Signature (Username/ Password) Der Logbucheintrag muss anschließend von einer Quality Person überprüft und durch e-Signature bestätigt werden	Erstellen eines Logbuch Eintrages und Bestätigung dieses Eintrages mit e-Signature (Username/ Password) Zusätzlich müssen andere User oder Personen in kontrollierender Funktion (System Owner / Quality) diesen Logbuch Eintrag genehmigen. Beispielsweise kann eine Tätigkeit die Vorab Genehmigung erfordert in dieser Weise vollständig dokumentiert werden Nach durchgeführter Tätigkeit wird der Logbucheintrag mit den notwendigen Informationen ergänzt und erneut mittels e-Signature vom User unterschrieben. Auch diese Unterschrift muss dann durch einen User mit kontrollierender Funktion (System Owner / Quality) mit e-Signature unterschrieben, und damit abgeschlossen werden
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Gerne bieten wir ein komplettes Validierungspaket mit den zugehörigen Tests nach Kundenvorgabe, ebenso wie Beratungsleistung im Bereich Data Integrity.
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